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海康生物順利通過藥品GMP飛行檢查

    4月24-26日,浙江省藥品認證中心專家組一行5人,蒞臨浙江??瞪镏破酚邢挢熑喂鹃_展2018年度飛行檢查。

  所謂藥品飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

  專家組聽取了海康公司概況及目前生產(chǎn)情況的匯報后,圍繞血漿庫、原輔料倉庫、生產(chǎn)車間、成品庫、QC實驗室等部門,對現(xiàn)場情況、體系文件、相關(guān)記錄進行了全面、細致、嚴格的現(xiàn)場檢查。專家組對??倒镜纳a(chǎn)能力、質(zhì)量控制能力、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)執(zhí)行情況給予了充分肯定,并對企業(yè)進一步加強管理更好發(fā)展提出指導性意見。

  海康公司順利通過這次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范飛行檢查,也為成功拿下“百日攻堅見成效”行動AA 項目GMP認證奠定堅實基礎(chǔ)。